2025-04-25
IDOPRESS
制药巨头陆续公布2025Q1财报。面对专利到期、市场竞争和政策环境压力,MNC公司继续在创新产品和全球市场扩张上寻找增长机会。本文汇总默沙东、罗氏、赛诺菲、百时美施贵宝的第一季度表现,透视巨头开年业绩走向。
默沙东
默沙东公布2025年第一季度业绩,总营收155.29亿美元,同比下降2%,其中制药业务收入136.38亿美元,同比下降3%。中国区收入同比下滑62%至6.68亿美元,占据默沙东全球制药业务4.9%的份额。研发投入为36.21亿美元,同比下降9%。
2025年Q1,Keytruda(帕博利珠单抗)依然稳稳地撑起了默沙东的收入大盘,以4%的增长速度创收72.05亿美元,其销售额约占默沙东Q1总营收的46%。
K药的增长主要得益于全球对早期适应症(包括三阴性乳腺癌、肾细胞癌和非小细胞肺癌),以及转移适应症(包括膀胱癌、子宫内膜癌和MSI-H癌症)的持续强劲需求。此外,默沙东成功研发出了K药的皮下注射制剂,大幅缩短了给药时间,平均仅需2分钟。目前,该制剂的上市申请正在接受美国和欧洲监管机构的审查,美国的PDUFA日期定于今年9月23日。
默沙东其他的肿瘤产品也有不错表现。全球首创HIF-2α抑制剂Welireg取得1.37亿美元的销售额,同比增长62%。合作开发产品Lynparza(奥拉帕利)、Lenvima(仑伐替尼)、Reblozyl(罗特西普)则分别为默沙东带来了3.21、2.58、1.19亿美元的收入。
HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9在Q1的销售额为13.27亿美元,同比下降41%,这主要下是由于中国地区需求下降,库存仍居高不下。除中国外,其销售额增长14%。不久前,Gardasil 9在华获批新适应证,适用于16-26岁男性接种。
心血管领域,肺动脉高压(PAH)新药Winrevair收入2.8亿美元,该药物是第一个被批准用于治疗PAH的激活素信号抑制剂疗法,仅需每3周皮下注射一次。在III期ZENITH研究中,与安慰剂相比,Winrevair将PAH的全因死亡、肺移植和住院综合风险降低了76%,由于中期分析的压倒性疗效,该研究提前停止。
默沙东还引进了恒瑞的一款口服Lp(a)抑制剂HRS-5346,以扩展和补充其心血管代谢产品管线,交易首付款为2亿美元,里程碑付款最高可达17.7亿美元。
默沙东预计2025年全年销售额将在641亿美元至656亿美元之间,这一展望包括美国政府迄今对其他国家进口商品实施的关税的影响,以及外国政府对美国征收的关税,其中最主要的关税与中国有关。默沙东估计关税将导致约2亿美元的增量成本,对毛利率产生负面影响。
罗氏
2025年第一季度,罗氏总营收154.40亿瑞士法郎(约172.40亿美元,按2025年平均汇率换算,1瑞士法郎=1.1166美元,下同),同比增长6%(按固定汇率计算),其中制药业务收入119.49亿瑞士法郎(约133.42亿美元,+8%),诊断业务收入34.91亿瑞士法郎(约38.98亿美元,与去年Q1持平)。此外,中国区制药业务实现了强劲增长(+14%)。
今年第一季度,罗氏共有3款创新药的销售额超过十亿美元,其中Phesgo(帕妥珠单抗曲妥珠单抗皮下注射制剂)、Vabysmo(法瑞西单抗)、Xolair(玛巴洛沙韦)和Hemlibra(艾美赛珠单抗)表现突出,分别收入5.93亿瑞士法郎(约6.62亿美元,+52%)、10.18亿瑞士法郎(约11.37亿美元,+18%)、6.45亿瑞士法郎(约7.20亿美元,+26%)和11.65亿瑞士法郎(约13.01亿美元,+11%)。
管线进展方面,罗氏透露了将在今年启动Aβ双抗Trontinemab治疗阿尔茨海默病的III期研究的计划,并披露了3个被剔除的项目,包括:①TGF-β3单抗RG6315治疗纤维化的I期研究②Muc1 CAR T细胞疗法P-MUC1C-ALLO1治疗实体瘤的I期研究③TIGIT单抗tiragolumab联合阿替利珠单抗治疗局部晚期食管癌的III期研究。
赛诺菲
2025年第一季度,赛诺菲总营收98.95亿欧元(约104.57亿美元,按2025年平均汇率换算,1欧元=1.0568美元,下同),同比增长9..7%(按固定汇率计算,下同);研发投入18.08亿欧元(约19.11亿美元,+6.9%),占总营收的18.3%。
从地域分布来看,美国市场收入46.57亿欧元(约49.22亿美元,+15.4%),欧洲市场收入20.43亿欧元(约21.59亿美元,+0.5%),中国市场收入7.01亿欧元(约7.41亿美元,-1.7%),
从业务板块来看,赛诺菲免疫、罕见病、神经、肿瘤、疫苗以及其他类六大板块分别收入35.91亿欧元(约37.95亿美元)、15.66亿欧元(约16.55亿美元)、0.65亿欧元(约0.69亿美元)、2.55亿欧元(约2.69亿美元)、13.27亿欧元(约14.02亿美元)和30.92亿欧元(约32.68亿美元)。
除了业绩,赛诺菲也在财报中透露了今年将达成的重要里程碑事件:
度普利尤单抗治疗天疱疮(BP)的上市申请将在6月20日之前迎来FDA的审批决定;
第二季度将在美国递交艾沙妥昔单抗皮下制剂的上市申请;
2025年下半年将启动TL1A单抗Duvakitug的首个III期临床试验;
2025年下半年将公布IL-33单抗;
Itepekimab治疗COPD的III期研究数据,并在欧美递交其上市申请;
2025年下半年将公布TNFR1抑制剂balinatunfib治疗类风湿性关节的II期研究数据;
CD3单抗替利珠单抗用于延缓1型糖尿病发病的上市申请将在2025年下半年迎来中国国家药监局的审批决定;
2025年下半年将公布RSV mRNA疫苗SP0256的II期研究数据;
血友病RNAi疗法fitusiran的上市申请将在2025年下半年迎来中国国家药监局的审批决定;
BTK抑制剂Rilzabrutinib治疗免疫性血小板减少症的上市申请将在8月29日之前迎来FDA的审批决定;
BTK抑制剂Tolebrutinib治疗非复发性继发进展型多发性硬化症的上市申请将在9月28日之前迎来FDA的审批决定;
2025年下半年将公布BTK抑制剂Tolebrutinib治疗原发进展型多发性硬化症的III期研究数据;
2025年下半年将公布核药SAR447873治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤的最终II期数据。
百时美施贵宝
2025年第一季度,BMS总收入为112亿美元(-6%),其中美国收入为79亿美元(-7%),其他地区收入为33亿美元(-2%)。
BMS把产品划分为增长产品(Growth Products)和成熟产品(Legacy Products),一季度增长产品收入为56亿美元(+16%),主要由Opdivo、Breyanzi、Reblozyl、Camzyos和Cobenfy等产品驱动。鉴于这一增长,BMS将2025年收入指引上调至458亿~468亿美元。
从BMS肿瘤、血液、心血管、免疫和神经科学五大业务板块的重点产品来看,有以下显著变化:
肿瘤产品Opdivo(纳武利尤单抗)和Opdualag(纳武利尤单抗+瑞拉利单抗)分别创收22.65亿美元和6.24亿美元(+9%,+7%),Abraxane(白蛋白紫杉醇)收入大幅下滑(-52%)至1.05亿美元,全球第2款KRAS G12C抑制剂Krazati(阿达格拉西)一季度收入4800万美元(+125%);
心血管领域,全球首创心肌肌球蛋白抑制剂Camzyos(玛伐凯泰)收入大幅增长(+89%),一季度全球收入1.59亿美元。目前,Camzyos已获批适应症为梗阻性肥厚型心肌病,治疗非梗阻性肥厚型心肌病III期研究未达到主要终点。该产品全球患者人数现达1.1万人,FDA近日更新该药物标签,减少维持期和禁忌症患者的超声心动图监测要求,有望继续扩大患者范围;
血液学板块,Revlimid(来那度胺)和Pomalyst(泊马度胺)收入均下滑,CD19 CAR-T疗法Breyanzi销售继续大幅增长(+146%),单季度创收2.63亿美元;
免疫板块产品Sotyktu收入5500万美元(+27%),该产品于2025年1月起受美国市场准入条件改善影响,拉动销售增长;神经科学领域,Cobenfy仍在市场拓展初期,一季度收入2700万美元。
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